证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-095
　　江苏恒瑞医药股份有限公司
　　关于获得药物临床试验批准通知书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS-8829注射用浓溶液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
　　一、药物的基本情况
　　药物名称：HRS-8829注射用浓溶液
　　剂型：注射剂
　　申请事项：临床试验
　　受理号：CXHL2500379
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年4月10日受理的HRS-8829注射用浓溶液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展“拟用于治疗急性缺血性卒中”适应症的临床试验。
　　二、药物的其他情况
　　HRS-8829为小分子药物，拟用于治疗急性缺血性卒中。临床前研究显示，HRS-8829可以显著降低神经功能评分、减少脑梗死和脑水肿、抑制炎症因子表达、改善脑神经元数量减少和抑制脑细胞凋亡，有望为急性缺血性卒中患者提供新的治疗方法。截至目前，HRS-8829注射用浓溶液累计研发投入约974万元。
　　三、风险提示
　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　
　　江苏恒瑞医药股份有限公司
　　董事会
　　2025年6月27日