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2025年08月23日 星期六 上一期  下一期
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证券代码:688389 证券简称:普门科技 公告编号:2025-063
深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  深圳普门科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近期收到了1个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下:
  一、医疗器械注册证的具体情况
  ■
  二、对公司的影响
  人绒毛膜促性腺激素(HCG)是维持早期妊娠所需的激素,具有维持月经黄体寿命、促进雄激素转化为雌激素、抑制植物血凝素对淋巴细胞的刺激、刺激胎儿睾丸分泌睾酮、能与母体甲状腺细胞促甲状腺激素(TSH)受体结合、刺激甲状腺活性生理功能等作用。HCG通常在受精后第6日开始分泌,第7日即可在孕妇血清和尿液中检出,因此可用于早期妊娠的诊断。同时,血液中的HCG是识别异位妊娠的重要指标,也是诊断葡萄胎等滋养细胞疾病的主要标记物。
  截至本公告披露日,公司及控股子公司已取得103个电化学发光配套检测试剂注册证。上述产品注册证的获得,进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单,将有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。
  三、风险提示
  上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。
  敬请投资者理性投资,注意投资风险。
  特此公告。
  
  深圳普门科技股份有限公司
  董事会
  2025年8月23日

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