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证券代码:300039 证券简称:上海凯宝 公告编号:2026-004 2025年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 立信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 非标准审计意见提示 □适用 √不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用 √不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 √适用 □不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以1,046,000,000为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.00元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 □不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 ■ 2、报告期主要业务或产品简介 (一)公司主要业务及基本情况 公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业,属国家现代中药高科技产业化示范项目基地,是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、国家级绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》中,公司及子公司共有92个药品纳入,其中甲类50个、乙类42个,独家品种3个(包含公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊,子公司产品芪参胶囊),独家剂型1个(公司产品多索茶碱胶囊)。目前公司及子公司已构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。 1.公司的主要产品 报告期内,公司的核心产品如下: ■ 2.主要产品的优势及适用范围 (1)痰热清注射液 公司主导产品痰热清注射液为独家专利产品,属国家中药二类新药,是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。痰热清注射液上市二十多年,临床上广泛应用于内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等科室,是中重度呼吸道感染性疾病治疗的主要药物。痰热清注射液具有清热、化痰、解毒的作用,用于风温肺热病痰热阻肺证所致的发热、咳嗽、咳痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄等,还可用于肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及病毒感染性呼吸道疾病的重症辅助治疗,且临床安全性良好,不良反应发生率低且可控,经过长期临床应用验证,耐受性优良。药理实验证明,痰热清注射液对肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌等多种致病菌有抑制作用,能抑制病毒复制、减轻肺部炎症反应,还可阻止耐药菌生物膜形成、破坏已形成的生物膜,降低耐药菌耐药性,具有明确的抗炎、抗病毒、抗菌作用,能有效改善肺部通气功能。 痰热清注射液凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性获得了医疗终端的高度认可。报告期内,痰热清注射液被纳入《中成药治疗成人社区获得性肺炎临床应用指南(2025版)》,并持续纳入麻疹、人感染禽流感、登革热等临床指南,为呼吸道重症疾病中西医结合治疗的代表性品种。 公司正在推进痰热清注射液的二次开发,开展抗耐药菌、老年慢阻肺病治疗等方面的研究,进一步拓展产品临床价值。 (2)痰热清胶囊 痰热清胶囊是公司独家专利产品、国家中药二类新药,为复方中药口服制剂,与痰热清注射液同源同方,活性成分一致,可实现与注射液的临床序贯治疗。痰热清胶囊临床上主要用于轻中度呼吸道感染,应用于呼吸内科、中医科、社区卫生服务中心等场景,适用于风温肺热病、风热袭肺证所致的发热、咳嗽、咳痰不爽、咽喉肿痛、口渴等症,可用于急性上呼吸道感染、急性支气管炎轻症及病毒感染性呼吸道疾病的恢复期治疗。痰热清胶囊口服便捷、安全性好、不良反应少,适合居家与基层医疗机构使用,患者依从性较高。 报告期,痰热清胶囊获批新增新型冠状病毒感染的适应症,扩大了产品的适用范围,为开拓销售市场注入新动能。 (3)芪参胶囊 子公司新谊药业独家品种芪参胶囊,是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药,属中药二级保护品种,2022-2023 年度获评中国家庭常备药(心脑血管类)上榜品牌。芪参胶囊上市多年,临床上广泛应用于心内科、中医科、老年病科、康复科、神经内科等科室,是冠心病慢病管理的常用中成药,其主要功效为益气活血、化瘀止痛,能通过调节血流动力学及血液流变性,改善心肌缺血和心肌功能,降低心肌耗氧量,从而保护心肌组织。 (4)硫普罗宁 硫普罗宁系列产品是公司核心化药产品,涵盖注射剂、肠溶片等多种剂型,主要成分为硫普罗宁,化学名称为 N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸,具有明确的药理活性和作用机制。硫普罗宁系列产品上市多年,临床上广泛应用于消化内科、肝病科、肿瘤科、血液科、眼科等科室,是肝脏保护及解毒治疗的常用药物。该系列产品具有保护肝脏组织及细胞、解毒、升白的作用,用于改善各类急慢性肝炎、脂肪肝、酒精性肝炎、药物性肝损伤所致的肝功能异常,还可用于化疗、放疗引起的白细胞减少及重金属中毒解毒,对老年性早期白内障和玻璃体浑浊也有显著治疗作用,且临床应用成熟,安全性可控。 公司在夯实呼吸、心脑血管、消化三大成熟产品线的同时,立足长远发展战略,积极培育并打造第二增长曲线,加快中药创新与经典名方布局持续丰富产品矩阵,提升市场竞争力。报告期内,公司两款中药3.1类产品一一贯煎颗粒、苓桂术甘汤颗粒正式获批上市,其中一贯煎颗粒用于肝阴不足证,苓桂术甘汤颗粒用于中阳不足痰饮证,进一步完善中药颗粒剂产品布局;丁桂油软胶囊、疏风止痛胶囊、花丹安神合剂等重点在研品种均已进入三期临床试验阶段,研发进程稳步推进,为后续产品梯队持续上市提供有力支撑;子公司多索茶碱片获批上市,有效补强呼吸慢病治疗领域,与现有痰热清系列产品形成协同,拓宽呼吸领域产品覆盖范围;创新药研发方面,公司研发的中药1.1类新药KBZ24020(适应症:急性缺血性脑卒中)成功获得国家药监局临床试验批件,标志着公司在中药创新领域取得重要突破,为后续心脑血管领域创新产品研发奠定基础。 (二)公司所处行业发展概况 医药制造业不仅是国民经济的重要构成部分,更是构建国家医疗卫生体系的基础,对提升全民健康水平、推动社会全面发展意义重大,是保障人民生命安全与身体健康的关键力量。 2025年是“十四五”规划的收官之年,我国经济顶压前行向新向优,医药制造业运行整体平稳。中国医药企业管理协会发布的报告显示,2025年规模以上医药工业企业实现营业收入29,562.5亿元,同比下降0.6%;实现利润4,080亿元,同比增长1.4%。医保目录扩容提质、创新药全链条扶持、AI技术深度赋能研发与生产等,为行业发展注入了新的动能,同时,随着人口老龄化深化,医疗和养老政策加码,医药行业整体将保持稳健的增长趋势。 中医药作为中华民族的瑰宝,凭借在预防、治疗、康复及养生保健等领域的独特优势,成为全民健康保障体系中不可或缺的重要板块,产业价值日益凸显。2025年,中医药行业政策红利持续释放,服务体系、防治协同、支付保障与民众健康素养全面跃升,产业迈入高质量发展新阶段。 在供给端,国家密集出台《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》等纲领性文件,中医药政策标准体系持续完善;“中医基层化、基层中医化” 纵深推进,标准化建设、质量监管、人才培养与服务体系建设协同发力;中药新药审评审批提速,据行业统计,2025年全年受理中药注册申请3,516件(同比+46%),创新中药IND达88个品种(同比+33.33%),创新中药NDA受理12件,研发转化效能显著提升。 在支付端,中药集采提质扩面,国家、联盟、省级集采多维覆盖中成药、配方颗粒与饮片,规则持续优化,推动行业格局加速出清、优胜劣汰。根据国家医保局《2025年医疗保障事业发展统计快报》统计,2025版医保目录扩容至 3,253个品种,其中中成药1,396种(占比42.9%)。 在需求端,人口老龄化加剧、疾病谱向慢性病转型,高血压、心脑血管疾病、肿瘤、慢性呼吸系统疾病等成为主要健康挑战,中医药在“治未病”、慢病管理与康复领域的独特价值日益凸显,成为健康中国建设的核心支撑力量。同时,随着中医药文化普及深化,民众健康素养与自我疗愈意识持续提升,需求延伸至理疗、药食同源等“大健康”领域,养生保健市场快速扩容,消费场景创新加速,为中医药企业开辟了广阔的增长空间。 (二)公司所处行业的政策情况 在国家大力推动中医药振兴发展的背景下,行业支持政策不断落地见效,政策重点从单纯的规模扩张转向高质量发展和源头创新。 2025年1月,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,对药品和医疗器械的生产、流通、使用及监管环节进行了系统性、全方位的部署,旨在通过强化监管、优化产业环境、推动技术创新等措施,进一步推动医药产业向高质量发展迈进。 2025年3月,国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,从加快推进中药产业转型升级、强化中药质量监管等方面,部署加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展。 2025年3月,国务院办公厅发布《关于构建现代化公共卫生体系的指导意见》,明确提出“用3年时间建成平急结合、覆盖全域的公共卫生防护网”。 2025年3月,国家药监局发布实施2025版《中国药典》有关事宜的公告,新版药典于2025年10月1日正式实施,对中药饮片标准体系进行系统性升级,涵盖品种收载、质量控制、安全性要求等多方面变革,对提升药品质量,保障公众用药安全,强化药品监管技术支撑、促进我国医药产业高质量发展将发挥重要作用。 2025年4月,工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》,旨在推动医药工业的数智化转型,促进医药工业高质量发展。 2025年7月,国务院办公厅发布《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,涉及7大领域28项举措,涵盖人才培养、产业创新、中西医协同等。 2025年9月,国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》,并于2026年3月1日正式施行,突出强调从中药材基原管控、规范生产、药品出厂放行、上市后监测评价和风险控制等全链条、全环节和全过程质量控制,填补了中药生产监管细化规则短板,压实企业主体责任,以“最严”标准守护中药质量。 2026年1月,全面修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式颁布,标志着我国药品监管体系进入一个全新的历史阶段,对药品全生命周期的监管更为科学、精准和高效。 2025年既是十四五”规划收官之年,也是衔接“十五五”规划的承上启下之年,党的二十届四中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》,对加快建设健康中国、促进人口高质量发展作出全面部署,为医药行业高质量发展指明了根本方向。国家政策持续发力为中医药振兴发展注入强劲动力,中医药事业与产业进入全方位高质量发展新时期。中医药产业将深度契合人口老龄化、健康需求升级与产业数字化趋势,在政策护航与市场驱动下,加速构建现代化产业体系,实现传承精华、守正创新,更好服务全民健康与中国式现代化建设;医药制造业也将持续向创新引领、质量可靠、结构优化的制药强国目标迈进,行业机遇与挑战并存,规范化、创新化、数智化、国际化成为必然发展方向。 (三)公司所处的行业地位 公司是上海市高新技术企业,深耕中药现代化二十余年,位居中国中药企业百强前列,是呼吸类中药与中药注射剂赛道的核心参与者。公司为国家现代中药高科技产业化示范基地、全国首批通过新版 GMP 认证的中药企业、国家级绿色工厂与上海市智能工厂,在中药标准化、质量控制与智能制造层面处于行业先进水平。 公司独家专利产品痰热清注射液在“人禽流感”“手足口病”“甲型H1N1流感”“甲型H7N9流感”“登革热”“埃博拉”“中东呼吸综合征”和“新冠肺炎”等重大疫情防控中被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药,是国家战略储备药品,在防治流行性疾病方面发挥了重要作用,形成了强大的核心竞争力。根据米内网《2025年度中国医药市场发展蓝皮书》,在城市公立医院、县级公立医院中成药用药市场呼吸系统疾病用药市场份额TOP10排名分别为第4名、第6名。 公司注重创新能力转化,产品痰热清胶囊获批新增新型冠状病毒感染的适应症,进一步扩大核心产品适用范围,有助于提升产品市场竞争力及品牌知名度,为公司营业收入的增长注入新的动力;公司“经典名方苓桂术甘汤颗粒在澳门注册走向国际化”项目荣获澳门中华医药论坛暨第七届中华医药创新大赛二等奖;“苓桂术甘汤颗粒”入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》(第六批);公司“痰热清注射液可防治重症患者多重耐药菌感染项目”入选“2025最受瞩目的中国十大医学研究,进一步提升公司产品的临床价值与学术影响力。 公司坚持以科技创新和品牌建设推动自身高质量发展,报告期内获批政府课题基金4项分别为2025年度上海市“智造空间”优质项目;上海市“新优药械”产品目录;奉贤区2025年“南上海科创中心”创新行动计划、奉贤区“生命健康产业专项”。 报告期内,公司荣获“中国医药市场药企排行榜(中药)2024中国医药市场药企排行榜(中药)TOP100”“2025中国中药研发实力前50强”“2025上海民营制造业企业100强”“2025上海新兴产业企业100强”“2025中国医药市场药企排行榜(中药)TOP100”“奉贤区2024年度财富百强企业”“2024年度上海市工业综合开发区年度影响力传播奖”“奉贤区劳模工匠育人实践基地”等荣誉称号。 3、主要会计数据和财务指标 (1) 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 √否 元 ■ (2) 分季度主要会计数据 单位:元 ■ 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 √否 4、股本及股东情况 (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位:股 ■ 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 √不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 公司是否具有表决权差异安排 □适用 √不适用 (2) 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 ■ 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 √不适用 三、重要事项 2025年医药行业在创新驱动、质量提升的转型进程中,整个行业仍面临着政策监管深化、体制机制改革持续推进、技术创新攻坚、市场竞争日趋激烈等多方面的变化与挑战。公司管理层紧密围绕董事会制定的战略方向,持续深化内部管理改革,强化合规经营,稳步推进各项工作,公司总体经营情况保持稳健。 报告期内,公司实现营业收入115,266.24万元,比去年同期下降21.76%;归属于上市公司股东的净利润27,858.43万元,比去年同期下降25.83%;经营活动现金流净额23,074.12万元,同比下滑17.28%。报告期内,受宏观经济环境、行业政策调整和市场竞争加剧等因素综合影响,公司营业收入、归属于上市公司股东的净利润、经营活动现金流净额较上年同期有所下滑。但从绝对值来看,公司整体经营基本面保持稳健,营收、净利润及经营活动现金流规模仍保持较好水平。 上海凯宝药业股份有限公司董事会 2026年4月27日 证券代码:300039 证券简称:上海凯宝 公告编号:2026-003 上海凯宝药业股份有限公司关于 2025年年度报告、2026年第一季度报告披露提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上海凯宝药业股份有限公司(以下简称“公司”)第六届董事会第十二次会议审议通过了公司《2025年年度报告》《2025年年度报告摘要》《2026年第一季度报告》。 为使投资者全面了解公司的经营成果、财务状况及未来发展规划等,公司《2025年年度报告》《2025年年度报告摘要》《2026年第一季度报告》于2026年4月28日在中国证券监督管理委员会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网上披露。 网址:http://www.cninfo.com.cn 敬请广大投资者注意查阅。 特此公告。 上海凯宝药业股份有限公司董事会 2026年4月27日
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