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2026年04月28日 星期二 上一期  下一期
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湖北济川药业股份有限公司
关于收到药品注册申请受理通知书的公告

  
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  近日,湖北济川药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司济川药业集团有限公司(以下简称“济川有限”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的“柴葛退热口服液”申报上市许可的《受理通知书》,现将情况公告如下:
  一、药品基本情况
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  二、药品相关情况
  柴葛退热口服液源于明代名医陶华所著《伤寒六书》记载的“柴葛解肌汤”,在原方基础上加减而来。“柴葛解肌汤”为解表方剂,有解肌清热之功效,用于外感风寒入里化热的治疗。本品处方已申请专利,具有辛凉透表、解肌清热之功,用于风热型普通感冒,症见发热、头痛、肢体酸痛、恶风、畏寒、咽痛、鼻塞、鼻干、口渴、流涕、打喷嚏、咳嗽。根据公开信息显示,中国境内(不包括港澳台地区)暂无与其处方一致的药品上市或注册申报信息。
  截至目前,该项目累计投入约5,914.56万元。
  三、同类产品市场情况
  目前,适应症相似的同类产品,主要以缓解感冒其他症状为主(咳嗽、流涕、鼻塞等),市场品类丰富,同类产品较多。柴葛退热口服液聚焦感冒伴随的发热相关症状,产品定位清晰,细分领域市场具备发展空间。该产品上市后,可在上呼吸道感染所致低热治疗领域形成错位布局。
  四、对公司的影响及风险提示
  此次公司收到上述药品申报上市许可的《受理通知书》,标志着该产品境内生产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,及时履行信息披露义务。
  上述药品审评受理不会对本公司现阶段业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限于)市场环境、销售渠道等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
  特此公告。
  湖北济川药业股份有限公司董事会
  2026年4月28日

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